科技日报记者 俞慧友 实习生 戴琳 通讯员 沙丽娜
6月5日，记者从在长沙举行的“首届潇湘心脏介入器械国产化战略高峰论坛”上获悉，心脏射频消融手术已可由国产化“造作系统”实施。当日，由中南大学湘雅二医院和深圳惠泰医疗共同研发、已完成前期临床试验，并通过国家食品药品监督局审批及注册的“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”正式发布。据悉，这一世界首款“三机一体”国产化自研设备，既有望打破国外同类设备的垄断，也有望带来未来全新的自主医疗可能。
心律失常是一类常见心脏疾病。在我国，这一疾病患病率还呈逐年上升趋势。房颤、房速、室速、室早等复杂心律失常，可导致患者心脏扩大，心功能降低，甚至可能导致脑栓塞，危及生命。
目前，根治快速性心律失常的首选方法为心脏射频消融手术。但射频消融手术对设备和耗材的要求和依赖程度较高。现在国内使用的高端三维可视化电生理系统和三维电生理导航系统，基本被进口设备所垄断。
惠泰医疗与湘雅二医院心内科团队组建了“湖南省心血管病工程技术中心”，基于工程技术中心共同开发的这款“国产磁电融合HT-9000三维心脏电生理标测系统”，是世界上首款集成了三维心脏电生理标测系统、多道电生理记录仪、心脏刺激仪等三种设备为一体的心电生理手术完整支持平台。因其创新性的“三机一体”特性，可在不借助其他电生理设备的条件下，独立完成各类复杂心律失常的诊断和消融，指导操作医生快速准确地找到靶点，提高手术成功率的同时，也能显著降低并发症发生的概率，以及降低心律失常的复发率。“这个三维心脏电生理标测系统，相当于在人体内建立了一整套局部的‘北斗导航系统’，其重复定位精度达到0.2mm。”湘雅二医院教授刘启明说。
目前，这一系统已在中国医学科学院阜外心血管病医院、天津医科大学总医院、中南大学湘雅二医院等十家全国知名医院进行临床试用，效果良好。
