吴柯妍宁波蓝野医疗器械有限公司浙江宁波315033摘要:医疗器械产品质量与每个用户和患者的健康息息相关。随着生活水平的不断提高，人们对医疗器械的产品质量提出了更高的要求。我国医疗器械产业质量管理起步较晚，虽然近几年取得了较快的发展，但仍然存在许多问题。文章中重点讨论了目前我国医疗器械产业质量管理体系发展过程中遇到的问题和相关的优化对策，以期为我国医疗器械产品质量的提升提供帮助。关键词:医疗器械；产业；质量管理体系；优化前言医疗器械产业是集研发、生产、销售、售后服务为一体的上下游产业链。该产业具有知识密集度高、资金投入量大、多个学科知识交叉及高回报率等特点,其发展在一定程度上代表了我国的经济和技
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